醫(yī)療行業(yè)因?yàn)殛P(guān)乎生命和健康，從始至終都是一個(gè)非常敏感和復(fù)雜的領(lǐng)域，任何一個(gè)細(xì)微的錯(cuò)誤，都可能會(huì)引發(fā)一連串無(wú)法彌補(bǔ)且災(zāi)難性的后果。這是我們作為醫(yī)療電子PCBA制造商對(duì)該行業(yè)的基礎(chǔ)認(rèn)知。

電子產(chǎn)品的核心是PCBA電路板。普通的產(chǎn)品出現(xiàn)功能障礙或延遲工作只能會(huì)產(chǎn)生極小的影響。而醫(yī)療設(shè)備就可能會(huì)導(dǎo)致患者健康和生命受到威脅的重大風(fēng)險(xiǎn)。因此為了避免此類(lèi)錯(cuò)誤的發(fā)生，從pcba工廠發(fā)出去的每套醫(yī)療設(shè)備都需要保證在規(guī)定的年限中能夠正常運(yùn)行。

隨著智能化科技的發(fā)展，越來(lái)越多的新技術(shù)結(jié)合電子組件在醫(yī)療行業(yè)大范圍應(yīng)用。因此，在制造時(shí)，選擇質(zhì)量合格，穩(wěn)定的醫(yī)療電子硬件制造商時(shí)就要慎重考慮。

如您所見(jiàn)，選擇是一個(gè)至關(guān)重要的決定。在下文中，我們將討論如何選擇合格的醫(yī)療電子硬件供應(yīng)商。

經(jīng)過(guò)將近20年的經(jīng)驗(yàn)我們認(rèn)為必須考慮以下幾點(diǎn)：

由于在選擇制造商的過(guò)程中，最終的選擇應(yīng)該取決于項(xiàng)目的本身，該明確的是我們要生產(chǎn)的始終是關(guān)乎生命的醫(yī)療設(shè)備，以此為出發(fā)點(diǎn)，尋找我們的合作伙伴。

一、ISO13485資質(zhì)認(rèn)證

作為國(guó)際社會(huì)認(rèn)可的醫(yī)療電子加工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，有沒(méi)有ISO13485醫(yī)療電子資質(zhì)認(rèn)證應(yīng)該被第一個(gè)評(píng)估。首先它是對(duì)smt加工廠的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是否合規(guī)的基本認(rèn)可。如果這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都通不過(guò)，那還何談后面代工代料工作的開(kāi)展呢？

二、設(shè)備配置

因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的要求是要保證快速的信號(hào)傳輸，減少診斷的時(shí)間，提升加快進(jìn)入治療環(huán)節(jié)的下落。因此信號(hào)的連續(xù)性、傳輸?shù)姆€(wěn)定性、可重復(fù)使用性等等的要求很高。也就決定了整個(gè)硬件的精密度和復(fù)雜性很高。

電子加工的精度與設(shè)備的貼裝精度等同于一個(gè)概念。因此如果設(shè)備非常老舊，因?yàn)楫?dāng)時(shí)的技術(shù)限制本身的精度并不高，加上長(zhǎng)年累積的損耗，設(shè)備的誤差會(huì)更加的高，因此設(shè)備是基礎(chǔ)。

三、團(tuán)隊(duì)建設(shè)

團(tuán)隊(duì)不是單指哪一個(gè)部門(mén)，而是整個(gè)公司的響應(yīng)體制。它更多的是考驗(yàn)整個(gè)公司各流程對(duì)客戶(hù)需求的反饋，是否存在延遲和失能。從訂單導(dǎo)入到線(xiàn)上生產(chǎn)到測(cè)試出貨，總體上各個(gè)環(huán)節(jié)不能能力相差很大，最終影響整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度。一兩個(gè)工程強(qiáng)不代表整個(gè)公司強(qiáng)，一兩個(gè)采購(gòu)有經(jīng)驗(yàn)不代表整個(gè)采購(gòu)渠道就穩(wěn)定。因此對(duì)于團(tuán)隊(duì)的評(píng)審也是醫(yī)療電子項(xiàng)目開(kāi)展前的一個(gè)重要選項(xiàng)。

醫(yī)療設(shè)備的任何錯(cuò)誤都會(huì)立即導(dǎo)致患者健康狀況惡化，這從倫理上違背了任何醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員的誓言。延伸開(kāi)來(lái)不僅是醫(yī)生，當(dāng)救死扶傷的醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)短路等設(shè)備故障也會(huì)給制造商帶來(lái)災(zāi)難。在一些不利的環(huán)境中，設(shè)備必須要適當(dāng)?shù)匕l(fā)揮作用，不間斷地為患者提供治療。做醫(yī)療電子，我們靖邦從不以利益為出發(fā)點(diǎn)，對(duì)生命和健康的承諾，才是！