醫(yī)療PCBA電路板的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

符合醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)：

嚴(yán)格的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)管理著醫(yī)療器械行業(yè)。安全保證是所有電子醫(yī)療設(shè)備的普遍準(zhǔn)則——無論這些設(shè)備是無創(chuàng)的、微創(chuàng)的還是有創(chuàng)的。

靖邦電子是經(jīng)過認(rèn)證的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者符合當(dāng)今醫(yī)療器械和設(shè)備的電子和 PCBA的高標(biāo)準(zhǔn)。作為您的合作伙伴，我們將努力幫助您滿足《質(zhì)量管理體系》（QMS）法規(guī)中規(guī)定的要求ISO 13485通過確保我們的董事會(huì)構(gòu)建流程和數(shù)據(jù)監(jiān)控技術(shù)符合法規(guī)要求。 

此外，我們PCBA加工的知識(shí)醫(yī)療器械審批流程使我們能夠支持您的醫(yī)療設(shè)備開發(fā)并確保遵守其他標(biāo)準(zhǔn)，例如：

FDA 21 CFR 801 和 820

聯(lián)邦通信委員會(huì)第 47 條

工業(yè) PC 6011

IEC 60601 和 61010

我們的PCBA生產(chǎn)的白盒方法利用開放性和透明度來合并設(shè)計(jì)和制造并優(yōu)化電路板構(gòu)建過程。我們應(yīng)用基于軟件的工具讓您隨時(shí)了解電路板的狀態(tài)。這個(gè)數(shù)字線程延伸到所有開發(fā)過程原則，并促進(jìn)快速和輕松的溝通。如果有必要進(jìn)行更改，我們的敏捷制造流程可以輕松適應(yīng)。

我們的交鑰匙 PCBA貼片和支持服務(wù)包括來自我們可靠的供應(yīng)商合作伙伴之一的初步組件可用性驗(yàn)證。此外，我們的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)為關(guān)鍵行業(yè)提供交鑰匙 PCBA加工廠服務(wù)，例如航天和醫(yī)療行業(yè)——導(dǎo)致我們的舊金山智能工廠被指定為必不可少的操作。您可以相信我們可以滿足您的電路板開發(fā)需求，而不管可能會(huì)排擠其他供應(yīng)商的突發(fā)事件。

通過我們的醫(yī)療器械 PCB組裝服務(wù)，您可以放心：

ISO-9001、IPC-13485、IPC-600 和 IPC-610 對(duì)質(zhì)量認(rèn)證的承諾。

不到一天的準(zhǔn)確報(bào)價(jià)。

業(yè)內(nèi)最快的交鑰匙 PCB 制造。

適用于可穿戴設(shè)備和嵌入式生物系統(tǒng)的剛性、剛性-柔性和柔性板功能。

自定義自動(dòng) BOM 驗(yàn)證工具。

組件來自最有信譽(yù)的行業(yè)供應(yīng)商。

軟件驅(qū)動(dòng)的機(jī)器人裝配。

設(shè)計(jì)測試功能，包括飛行探針。

公開透明的PCB制造經(jīng)驗(yàn)。